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TGA란 무엇입니까?
치료 상품 관리는 모든 TGA 제조 업체에 의해 만들어진 의약품, 비타민 및 기타 의약품을 분석하고 승인할 책임이있는 호주 규제 기관입니다. TGA의 웹사이트에 따르면, 그 작품은 호주인의 일상 생활에 유익하고 보호하는 데 필수적입니다. 또한 혈액 제품, 의료 기기 및 의료 치료를 규제합니다. TGA 승인은 모든 의료 및 식이 보충제 제품 제조 업체에 매우 중요합니다.
TGA는 무엇을 합니까?
다음은 TGA 라이센스 및 규제 활동의 주요 목적입니다.
- 신제품에 대한 평가 실시.
- 기존 제품과 관련된 제조 및 배포 활동을 모니터링합니다.
- 호주인들이 가능한 한 빨리 치료 발전에 접근할 수 있도록 하십시오.
의약 또는 치료 관심사 아무것도 TGA. 에서 1989, 호주는 치료 상품 법을 통과, 모든 종류의 의약품 및 보충 교재를 규제 해야 하도록 위임. 그것은 보완 의약품으로 대부분의 건강 보조 식품을 분류, 호주에서 보충교재를 판매 하는 사람이 모든 TGA 표준 제조 과정에서 충족 해야 합니다 의미.
TGA 제조하에서 규제되는 보충제의 종류
만들거나 사고 싶은 보충제가 치료 목적이 있는 경우 TGA는 이를 조절합니다. 이들은 TGA 규제에 대 한 책임은 보충의 몇 가지 예:
- 허브 보충제
- 다이어트 보충제
- 비타민 보충제
- 미네랄 보충제
- 영양 보충제
- 동종 요법 보충제
- 여러 아로마테라피 보충제
- 중국 전통 의학 보충제
- 호주 원주민 보충제
- 아유르베다 약용 보충제
- 다른 모든 전통적인 보충
TGA가 규제하는 방법
TGA는 높은 제조 표준을 사용하여 고품질의 재료로 모든 물질을 제조할 것을 요구합니다. 다음은 다음과 같은 단계입니다.
- 제품의 사전 시장 평가.
- 제품의 포스트 마켓 모니터링.
- 제품에 대한 표준의 시행.
- 국내 제조업체의 라이선스를 확보하고 호주로 수출하는 해외 제조업체의 준수를 보장합니다.
TGA는 치료 상품을 의료 기기와 의약품인 두 가지 범주로 나눕니다. 제품이 면제되지 않는 한, 제품을 포함된 것으로 나열해야 합니다. 의약품의 경우, 등록또는 등록되어 있는지 표시해야 합니다.
TGA가 문제를 처리하는 방법
경우에 따라, 문제는 장치 또는 의약품처음에 분명하지 않다. 이것이 TGA가 적용 가능한 모든 것을 계속 모니터링하는 이유입니다. 문제가 있는 경우 다음 작업을 수행할 수 있습니다.
- 제품의 추가 테스트.
- 제품의 보다 집중적인 모니터링.
- 시장에서 제품의 제거.
TGA 위험 관리 고려 사항
TGA가 제품을 평가할 때 이점과 관련된 위험을 고려합니다. 모든 치료 제품은 소량 또는 크기 가성 위험의 어떤 형태를 운반하기 때문에, 기관의 임무는 잠재적 인 혜택이 잠재적 인 피해의 수준을 능가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 위험이 있는 경우 제조업체는 이를 명확하게 전달해야 합니다. 그러나 일부 위험은 제품이 시장에 출시되지 못하도록 자격을 박탈하지 않습니다. 다음은 TGA가 평가하는 몇 가지 위험 예일 뿐입니다.
- 부적절한 주금 효과 및 독성 위험.
- 장기 사용 또는 노출 효과.
- 부작용으로 인한 일시적 또는 영구적인 피해.
- 금액 및 잠재적인 부작용의 심각도.
TGA의 제한 사항
이후 1989 대부분의 보충교재에 대 한 보완 의약품의 담요 용어를 사용 하 여, 어떤 사람들 특정 제품에 대 한 질문. 설명을 위해, 이들은 TGA가 건강 관련 주장의 존재 없이 통제하지 않는 것의 몇몇 보기입니다:
- 수의학 치료
- 음식
- 화장품
건강 청구는 물질을 사용하는 건강 상의 이점을 나타내는 진술입니다. 제조하려는 제품을 분류하는 방법에 대해 잘 모르는 경우 올바른 답변을 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
TGA 인증이 중요한 이유는 무엇입니까?
TGA는 호주에서 판매되고 있는 의료 기기 및 의약품의 안전과 품질을 유지하는 데 중요합니다. 물질의 지속적인 모니터링은 문제를 식별하고 중요한 리콜을 발행하며 제조업체가 절차에서 느슨해지지 않도록 하는 데 매우 중요합니다.
규정 준수는 종종 전 세계 가맹점에 대한 스트레스의 원천이지만, 적절한 인증은 비즈니스의 미래에 필수적입니다. 호주 브랜드 소유자에게 TGA 인증은 필수적입니다. 이들은 TGA 준수 보충의 혜택중 일부:
- 브랜드와 사람들이 브랜드를 어떻게 인식하는지 강화하십시오.
- 시장 또는 커뮤니티의 리더로서의 입지를 구축하는 데 도움이 됩니다.
- 충성도 높은 고객의 기반을 만들고 매출을 높일 수 있습니다.
고객이 규정 준수를 심각하게 받아들이고 있다는 것을 알게 되면, 고객이 자신의 안전을 심각하게 받아들이고 있다는 것을 알고 있습니다. 이것은 어린이 또는 청소년을 위해 설계 된 보충제를 판매 하려는 경우 특히 중요 하다.
TGA 규정 준수를 어떻게 도울 수 있습니까?
우리는 당신이 당신의 사업을 실행하고 제품을 마케팅에 대한 책임이 많이 있음을 이해합니다. TGA 제조업체에서 우수한 업체를 선택할 때 다른 작업에 집중할 시간이 더 많아지도록 할 수 있습니다. 우리는 TGA 규정 및 요구 사항의 복잡성을 이해합니다.
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