Сертифицированный производитель TGA - Выберите превосходный для ваших потребностей TGA

Ищете сертифицированного производителя TGA? Мы гордимся тем, что являемся глобальным поставщиком высококачественных добавок, и ценим наших клиентов австралийской марки. Именно поэтому мы предлагаем нашим клиентам, нуждающимся в такой сертификации, сертифицированные TGA. Если ваш бренд продает пищевые добавки в Австралии, мы хотим помочь вам узнать больше об организации и важности TGA-совместимых добавок.

Свяжитесь с нами сегодня или позвоните, чтобы поговорить напрямую с одним из наших менеджеров по работе с клиентами о Ваших потребностях TGA.

Сертифицированный производитель TGA

Логотип сертифицированного производителя TGA

Что такое TGA?

Управление по терапевтическим средствам является австралийским регулирующим органом, который отвечает за анализ и одобрение лекарств, витаминов и других лекарственных средств, производимых любым производителем TGA. По данным сайта TGA, ее работа жизненно важна для пользы и защиты повседневной жизни австралийцев. Она также регулирует работу с продуктами крови, медицинскими приборами и медицинским лечением. TGA одобрение имеет решающее значение для всех медицинских и диетических добавок продуктов производителей.

кнопка свободного цитирования

Что делает TGA?

Это основные цели лицензии TGA и его регуляторной деятельности:

  • Провести оценку новых продуктов.
  • Мониторинг производственной и дистрибьюторской деятельности, связанной с существующей продукцией.
  • Обеспечить австралийцам скорейший доступ к терапевтическим достижениям.

Все, что имеет медицинский или терапевтический интерес TGA. В 1989 году в Австралии был принят Закон о терапевтических товарах, согласно которому все виды лекарств и добавок должны регулироваться. Он классифицировал большинство медицинских добавок как дополнительные лекарства, а это означает, что любой человек, продающий добавки в Австралии, должен гарантировать, что все TGA стандарты в процессе производства.

Типы дополнений, которые регулируются под TGA производства

Если дополнение, которое вы хотите сделать или купить имеет терапевтическое назначение, TGA регулирует его. Вот несколько примеров дополнений, которые TGA отвечает за регулирование:

  • травяные добавки
  • Диетические добавки
  • витаминные добавки
  • Минеральные добавки
  • Пищевые добавки
  • Гомеопатические добавки
  • Несколько ароматерапевтических добавок
  • БАДы традиционной китайской медицины
  • аборигенные австралийские добавки
  • аюрведические лекарственные добавки
  • Любое другое традиционное дополнение

Как регулируется TGA

TGA требует, чтобы все вещества были изготовлены из высококачественных ингредиентов с использованием высоких стандартов производства. Это следующие шаги:

  • Предварительная оценка продукции.
  • Пост-маркетинговый мониторинг продукции.
  • Обеспечение соблюдения стандартов на продукцию.
  • Лицензирование производителей в стране и обеспечение соответствия любым зарубежным производителям, экспортирующим продукцию в Австралию.

TGA разделяет терапевтические товары на две категории - медицинские приборы и лекарственные средства. Если продукт не освобождается от уплаты налогов, он должен быть указан как включенный. Для лекарственных средств они должны быть обозначены, чтобы указать, включены ли они в список или зарегистрированы.

Как TGA справляется с проблемами

В некоторых случаях проблемы изначально не проявляются с приборами или лекарствами. Именно поэтому TGA продолжает отслеживать все, что применимо. В случае возникновения проблем, он может принять эти меры:

  • Дополнительное тестирование продукта.
  • Более интенсивный мониторинг продукта.
  • Удаление продукта с рынка.

Соображения TGA по управлению рисками

При оценке продукции TGA учитывает риски, связанные с преимуществами. Поскольку каждый терапевтический продукт несет в себе некий малый или ощутимый риск, задача агентства - определить, перевешивает ли потенциальная польза потенциальный вред. Если риски существуют, производители должны четко сообщить о них. Однако некоторые риски не лишают продукт возможности присутствовать на рынке. Это лишь несколько примеров рисков, которые TGA оценивает:

  • Неправильный эффект дозирования и риск токсичности.
  • Долгосрочное использование или воздействие.
  • Временный или постоянный ущерб от побочных эффектов.
  • Количество и тяжесть потенциальных побочных эффектов.

кнопка свободного цитирования

Ограничения TGA

Поскольку в Законе о терапевтических продуктах 1989 года для большинства пищевых добавок используется общий термин "дополнительные лекарства", у некоторых людей возникают вопросы по поводу некоторых продуктов. Для пояснения, это некоторые примеры вещей, которые ТГА не регулирует без наличия претензии, связанной со здоровьем:

  • Ветеринарные процедуры
  • Продукты питания
  • Косметика

Заявление о возмещении вреда здоровью - это заявление, которое указывает на пользу для здоровья от употребления вещества. Если вы не уверены в том, как следует классифицировать продукт, который вы хотите произвести, мы можем помочь вам определить правильный ответ.

Почему сертификация TGA важна?

TGA важна для поддержания безопасности и качества медицинского оборудования и лекарственных средств, которые продаются в Австралии. Ее постоянный мониторинг веществ имеет жизненно важное значение для выявления проблем, выдачи любых важных отзывов и обеспечения того, чтобы производители не становились неуклюжими в своих процедурах.

Несмотря на то, что соблюдение нормативных требований часто является источником стресса для торговцев во всем мире, надлежащая сертификация крайне важна для будущего вашего бизнеса. Для австралийских владельцев брендов сертификация TGA является обязательным требованием. Это некоторые из преимуществ TGA-совместимых дополнений:

  • Укрепите свой бренд и то, как люди его воспринимают.
  • Помогите построить свою позицию лидера на рынке или в сообществе.
  • Создайте базу постоянных клиентов и повысьте продажи.

Когда ваши клиенты знают, что вы серьезно относитесь к соблюдению нормативных требований, они знают, что вы серьезно относитесь к их безопасности. Это особенно важно, если вы планируете продавать пищевые добавки, предназначенные для детей или подростков.

Как мы можем помочь с соблюдением требований TGA?

Мы понимаем, что у вас много обязанностей в ведении бизнеса и маркетинге вашей продукции. Выбирая превосходство для вашего производителя TGA, у вас есть больше времени, чтобы сосредоточиться на других задачах. Мы понимаем сложность правил и требований TGA.

Почему выбрали нас?

Компания Superior выполнила множество проектов по производству добавок для клиентов в Австралии и других международных странах. Благодаря портфолио продукции, включающему 95% форм поставки и конфигурацию упаковки, мы можем эффективно справиться с любым проектом. Кроме того, мы исключительно хорошо справляемся со своевременной доставкой вашего груза на экспорт. Вот некоторые другие причины, по которым наши клиенты высоко ценят наши услуги:

  • У вас есть собственный представитель по работе с клиентами.
  • Мы предоставляем вам доступ к большой команде поддержки.
  • Мы можем справиться со сложными производственными, научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими проектами.
  • Наши производственные мощности и процедуры соответствуют всем правилам соответствия.
  • Благодаря нашим обширным мощностям мы сможем справиться с вашими растущими потребностями в будущем.
  • Как ответственный производитель мы тщательно отбираем поставщиков сырья и имеем надежную цепочку поставок.

Это всего лишь несколько причин, по которым у нас есть много довольных клиентов, в том числе несколько компаний из списка Fortune 500. Мы сертифицированы TGA для производства, тестирования, упаковки и распространения дополнений для австралийских клиентов. Пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы обсудить Ваши потребности.

кнопка свободного цитирования