TGA 認證製造商 – 根據您的 TGA 需求選擇卓越

尋找 TGA 認證製造商?我們很榮幸成為高品質補充劑的全球供應商,我們重視我們的澳大利亞品牌客戶。這就是為什麼我們為需要此認證的客戶提供 TGA 認證服務。如果您的品牌在澳大利亞銷售補充劑,我們希望説明您更多地了解組織和符合 TGA 的補充劑的重要性。

請隨時立即聯繫我們或致電我們,直接與我們的客戶主管就您的 TGA 需求進行交談。

TGA 認證製造商

TGA 認證製造商徽標

什麼是 Tga?

治療 品管理局 是澳大利亞的監管機構,負責分析和批准任何 TGA 製造商製造的藥品、維生素和其他醫藥產品。根據TGA的網站,它的工作對於造福和保護澳大利亞人的日常生活至關重要。它還管理血液製品、醫療設備和醫療。TGA 認證對於所有醫療和膳食補充劑產品製造商都至關重要。

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TGA 做什麼?

以下是 TGA 授權與監管活動的主要目的:

  • 對新產品進行評估。
  • 監控與現有產品相關的製造和分銷活動。
  • 確保澳大利亞人能夠儘快獲得治療進展。

任何藥用或治療的興趣TGA。1989年,澳大利亞通過了《治療用品法》,規定必須管制所有類型的藥物和補充劑。它把大多數保健品分類為補充藥物,這意味著在澳大利亞銷售補充劑的任何人都必須確保在製造過程中滿足所有TGA標準。

TGA 製造下受監管的補充劑類型

如果你想製作或購買的補充有治療目的, TGA 調節它.以下是 TGA 負責調節的一些補充劑示例:

  • 草藥補充劑
  • 飲食補充劑
  • 維生素補充劑
  • 礦物補充劑
  • 營養補充劑
  • 順勢療法補充劑
  • 幾種芳香療法補充劑
  • 中藥補充劑
  • 土著澳大利亞補充
  • 阿育吠陀藥補充劑
  • 任何其他傳統補充

TGA 如何調節

TGA 要求所有物質採用高製造標準,由優質原料製成。以下是它遵循的步驟:

  • 產品上市前評估。
  • 產品上市后監控。
  • 執行產品標準。
  • 向該國製造商發放許可證,並確保出口到澳大利亞的任何海外製造商遵守規定。

TGA 將治療產品分為兩類,即醫療設備和藥品。除非產品被豁免,否則必須列為包含產品。對於藥品,必須標記它們以表明它們是否已列出或註冊。

TGA 如何處理問題

在某些情況下,設備或藥物最初並不明顯。這就是為什麼 TGA 繼續監視所有適用內容的原因。如果出現問題,可以採取以下操作:

  • 產品的其他測試。
  • 對產品的更深入監控。
  • 將產品從市場上去除。

TGA 風險管理注意事項

當 TGA 評估產品時,它會考慮與收益相關的風險。由於每個治療產品都帶有某種形式的小風險或可尺寸風險,因此該機構的工作是確定潛在益處是否大於潛在危害程度。如果有風險,製造商必須清楚地傳達這些風險。但是,有些風險不會使產品進入市場的資格。以下是 TGA 評估的風險範例:

  • 不當的劑量效應和毒性風險。
  • 長期使用或暴露影響。
  • 副作用造成的暫時性或永久性傷害。
  • 潛在副作用的數量和嚴重性。

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TGA 的限制

自1989年《治療用品法》對大多數補充劑使用補充藥物的一概詞以來,有些人對某些產品有疑問。為了澄清,以下是 TGA 在沒有與健康相關索賠的情況下不加以規範的一些示例:

  • 獸醫治療
  • 食品
  • 化妝品

健康聲明是表明使用一種物質對健康的好處的聲明。如果您不確定要製造的產品應如何分類,我們可以幫助您確定正確的答案。

為什麼 TGA 認證很重要?

TGA 對於維護在澳大利亞銷售的醫療設備和藥品的安全性和品質非常重要。它對物質的持續監測對於查明問題、發佈任何重要召回和確保製造商不放鬆程序至關重要。

儘管法規遵從性經常是全世界商家的壓力來源,但適當的認證對於您的業務未來至關重要。對於澳大利亞品牌擁有者來說,TGA 認證勢在必行。以下是符合 TGA 的補充劑的一些好處:

  • 加強你的品牌和人們如何看待它。
  • 幫助您樹立市場或社區領導者的地位。
  • 創建忠實客戶群,提高銷售額。

當您的客戶知道您認真對待合規性時,他們知道您認真對待他們的安全。這是特別關鍵的,如果你計劃出售為兒童或青少年設計的補充劑。

我們如何幫助實現 TGA 合規性?

我們理解,在經營業務和行銷產品方面,您承擔著很多責任。當您為 TGA 製造商選擇卓越產品時,您有更多的時間專注於其他任務。我們瞭解 TGA 法規和要求的複雜性。

為什麼選擇我們?

卓越公司為澳大利亞和其他國際國家的客戶處理了多種類型的補品製造專案。通過包含 95% 交付表單和包裝配置的產品群組,我們可以高效地處理任何專案。此外,我們非常善於及時將您的貨件匯出給您。以下是我們的客戶對我們的服務評價很高的其他原因:

  • 您有自己的專用帳戶代表。
  • 我們為您提供大型支援團隊的訪問許可權。
  • 我們可以處理複雜的製造、研發和測試專案。
  • 我們的製造設施和程式符合所有合規規則。
  • 憑藉我們廣泛的能力,我們可以在未來滿足您不斷增長的需求。
  • 作為一個負責任的製造商,我們精心挑選我們的原材料供應商,並擁有強大的供應鏈。

這些只是我們有許多滿意的客戶(包括幾家財富 500 強公司)的幾個原因。我們通過 TGA 認證,可製造、測試、包裝和向澳大利亞客戶分發補充劑。請聯繫我們,討論您的需求。

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