TGA认证制造商--选择卓越来满足您的TGA需求。

寻找TGA认证的制造商?我们很自豪能成为高品质补充剂的全球供应商,我们重视我们的澳大利亚品牌客户。这就是为什么我们为需要TGA认证的客户提供TGA认证设施的原因。如果您的品牌在澳大利亚销售补充剂,我们希望帮助您更多地了解该组织和符合TGA标准的补充剂的重要性。

请随时联系或致电我们,直接与我们的客户经理交谈,了解您的TGA需求。

TGA认证制造商

TGA认证制造商标志

什么是TGA?

治疗商品管理局是澳大利亚的一个监管机构,负责分析和批准任何TGA制造商生产的药品、维生素和其他医药产品。根据TGA的网站,它的工作对造福和保护澳大利亚人的日常生活至关重要。它还对血液制品、医疗设备和医疗进行监管。TGA的批准对所有医疗和膳食补充剂产品制造商都至关重要。

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TGA的作用是什么?

这些都是TGA许可证及其监管活动的主要目的。

  • 对新产品进行评估。
  • 监测与现有产品有关的生产和销售活动。
  • 确保澳大利亚人能够尽快获得治疗方面的进展。

任何药用或治疗用品都会引起TGA的兴趣。1989年,澳大利亚通过了《治疗用品法》,规定所有类型的药品和补充剂都必须受到监管。该法将大多数保健补充剂归类为补充药品,这意味着在澳大利亚销售补充剂的任何人都必须确保在生产过程中符合TGA的所有标准。

受《TGA制造法》监管的补充剂种类

如果你想制作或购买的补充剂具有治疗目的,TGA将对其进行监管。以下是TGA负责监管的一些补充剂的例子。

  • 草药补充剂
  • 饮食补充剂
  • 维生素补充剂
  • 矿物质补充剂
  • 营养补充剂
  • 顺势疗法补充剂
  • 几种芳香疗法补充剂
  • 中药补充剂
  • 澳大利亚土著人补充剂
  • 阿育吠陀药用补充剂
  • 任何其他传统补充剂

TGA如何监管

TGA要求所有的物质都必须使用高质量的原料,采用高制造标准。这些都是它所遵循的步骤。

  • 产品上市前评估。
  • 产品上市后的监测。
  • 执行产品的标准。
  • 向国内的制造商发放许可证,并确保向澳大利亚出口的任何海外制造商遵守规定。

TGA将治疗品分为两类,即医疗设备和药品。除非产品获得豁免,否则必须将其列入清单。就药品而言,必须标明其是否已列入或注册。

TGA如何处理问题

在某些情况下,设备或药品的问题最初并不明显。这就是为什么TGA会继续监测所有适用的产品。如果出现问题,它可以采取这些行动。

  • 对产品进行补充测试。
  • 对产品的监控力度更大。
  • 将产品撤出市场。

TGA风险管理注意事项

当TGA评估产品时,它考虑的是风险与效益的关系。由于每一种治疗产品都有某种形式的小风险或大风险,该机构的工作是确定潜在的利益是否超过了潜在的危害程度。如果存在风险,制造商必须清楚地告知这些风险。然而,有些风险并不会使产品失去上市的资格。这些只是TGA评估的风险的几个例子。

  • 用药不当的影响和毒性风险。
  • 长期使用或接触影响;
  • 副作用造成的暂时或永久伤害。
  • 潜在副作用的数量和严重程度;

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TGA的局限性

由于1989年的《治疗商品法》对大多数补充剂使用了一个笼统的术语"补充药物",有些人对某些产品有疑问。为澄清起见,以下是一些例子,如果没有与健康有关的声称,TGA就不对其进行管理。

  • 兽医治疗
  • 食品
  • 化妆品

健康声明是表示使用某种物质对健康有益的声明。如果您不确定您想生产的产品应该如何分类,我们可以帮助您确定正确的答案。

为什么TGA认证很重要?

TGA对于维护在澳大利亚销售的医疗设备和药品的安全和质量非常重要。它对物质的持续监测对于发现问题、发布重要的召回信息和确保制造商在程序上不松懈至关重要。

虽然监管合规性常常让世界各地的商家倍感压力,但适当的认证对企业的未来发展至关重要。对于澳洲品牌商来说,TGA认证势在必行。这些是符合TGA标准的补充剂的一些好处。

  • 加强你的品牌和人们对它的看法。
  • 帮助建立您在市场或社区中的领导地位。
  • 打造忠实客户群,提升销量。

当您的客户知道您认真对待合规性时,他们就知道您认真对待他们的安全。如果您计划销售为儿童或青少年设计的补充剂,这一点尤为重要。

我们如何帮助符合TGA标准?

我们理解您在经营业务和产品营销方面有很多责任。当您选择优越公司作为您的TGA制造商时,您将有更多的时间来专注于您的其他任务。我们了解TGA法规和要求的复杂性。

为什么选择我们?

卓越为澳大利亚和其他国际国家的客户处理过多种类型的补充剂生产项目。我们的产品组合包括95%的交货形式,和包装配置,我们可以有效地处理任何项目。同时,我们也非常善于将您的货物及时出口到您的手中。这些都是我们的客户对我们的服务给予高度评价的其他一些原因。

  • 您有自己的专属客户代表。
  • 我们为您提供一个庞大的支持团队。
  • 我们可以处理复杂的制造、研发和测试项目。
  • 我们的生产设施和程序符合所有的合规规则。
  • 凭借我们广泛的产能,我们可以满足您未来不断增长的需求。
  • 作为一家负责任的制造商,我们精心挑选原材料供应商,并拥有健全的供应链。

这只是我们拥有众多满意客户的几个原因,其中包括多家财富500强企业。我们获得了TGA的认证,可以为澳大利亚客户生产、测试、包装和分销补充剂。请联系我们,讨论您的需求。

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